隨著全球醫藥市場的不斷擴張與融合，進口藥品與原料藥的需求持續增長，為醫藥領域帶來了新的機遇與挑戰。如何確保進口藥品的安全性與質量，成為了行業內外關注的焦點?？频陆菄H生物醫學科技（北京）有限公司憑借其卓-越的專業能力和深厚的行業經驗，專注境外原料藥及藥品進口檢驗與復核服務，正致力于加速進口藥品的安全準入進程，為市場帶來信賴與希望。

一、專業守護，安全為先

科德角國際深知進口藥品安全準入的重要性，因此，公司不僅提供境外原料藥及藥品的進口檢驗與復核服務，更在細菌內毒素檢測這一核心領域展現出非凡的精準度與專業能力。通過采用國際領-先的進口美洲鱟試劑和先進的檢測技術，確保每一次檢測的準確性，為藥品質量安全筑起了堅實的防線。

從合同評審到樣品接收、存儲，再到檢測方案的制定、實驗室檢測、結果評估，直至最終出具正式檢驗報告，科德角國際的每一步都嚴格遵循國家藥品標準及國際規范。公司承諾在最短時間內完成檢測流程，為客戶提供高效、便捷的服務體驗。同時，科德角國際確保每一份報告都能滿足FDA等國際監管機構的高標準要求，助力客戶產品順利引進國內市場。

二、全-方位服務，助力客戶順利引進

除了專業的檢測服務，科德角國際還提供全-方位的咨詢服務。公司可以根據客戶提供的方法驗證材料或詳細的SOP資料進行前期檢測確認工作，助力客戶順利通過藥品檢驗檢測機構的進口檢驗，縮短申報周期。從合作開始到項目結束，乃至后續階段，科德角國際都提供持續的技術支持與咨詢服務，確保客戶在引進進口藥品的過程中無憂。

三、強大優勢，鑄就行業地位

科德角國際之所以能夠在進口藥品安全準入領域脫穎而出，得益于其強大的專業優勢。公司匯聚了豐富經驗和專業知識深厚的微生物學領域的精英專家，他們熟悉各類藥品、原料的特性及檢測方法。此外，科德角國際實驗室設有CRO研發實驗室、細菌內毒素檢測實驗室及生物安全防護二級實驗室，達到了C級全環境潔凈度與A+級局部區域潔凈度的行業標準。

實驗室配備了行業領-先的精密儀器，確保檢測結果的精準無誤，包括：美國ACC(Associates Of Cape Cod)的Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統、Thermo Fisher的Varioskan LUX 3020多功能酶標儀、以及1589-A II級A2生物安全柜、7401型液氮儲存箱、3111-GP二氧化碳培養箱、TSX5005GV低溫冷藏箱、Sorvall ST4R Plus低溫高速離心機、Optika的B-510F顯微成像系統，ESCO的ACB-4E1-CN超凈工作臺、BIO-Rad T100型PCR儀以及Quawell 6000M超微量分光光度等。

四、榮譽加冕，實力見證

作為藥物檢測領域的頭部企業，科德角國際榮獲ISO 9000質量管理體系認證及高新技術企業稱號，并持有多項實用新型與發明專-利。這些榮譽和專-利不僅彰顯了科德角國際的技術實力與創新成果，也為其在進口藥品安全準入領域樹立了堅實的信賴基石。

五、聯系我們，合作共贏

未來，科德角國際將繼續秉持專業、嚴謹、創新的精神，不斷提升檢測技術和服務水平，推動進口藥品安全準入進程的進一步加速。同時，科德角國際也將積極拓展業務領域，為更多客戶提供優質、高效的進口藥品檢驗與復核服務，共同推動醫藥事業的繁榮發展。